Circular Informativa N.º 001/CD/550.20.001
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- 21 798 7373
- cimi@infarmed.pt
- 21 111 7552
- 800 222 444
04 jan 2018
O fabricante Invacare informou os distribuidores, em maio de 2016, da necessidade de substituição das rodas traseiras em várias cadeiras de rodas elétricas Invacare FOX (números de série listados em Anexo).
Esta medida corretiva foi desencadeada após identificação de um problema no comprimento do eixo do motor com efeito sobre o anel de segurança de nylon que fixa cada roda plástica traseira, o que pode afetar a estabilidade das cadeiras de rodas, existindo ainda a possibilidade de alguma roda se soltar e pôr assim em risco a integridade física do utilizador.
Considerando a dificuldade em localizar todas as cadeiras afetadas e não havendo a garantia de que todos os dispositivos em causa tenham sido sujeitos às medidas corretivas previstas, o Infarmed recomenda aos utilizadores destes dispositivos o contacto com a empresa Invacare (tel.: 225193360).
Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com este dispositivo devem ser notificados à Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 71 45; fax: +351 211 117 559; e-mail: dvps@infarmed.pt.
O Conselho Diretivo
Nº de série das cadeiras de rodas elétrica Invacare FOX afetadas:
14A06000151 14A06000152 14A06000153 14A06000154 14A06000304 14A06000305 14A06000556 14A06000557 14A06000686 14A06000916 14A06000917 14A06000918 14A06000919 14A06000974 14A06000975 14A06001189 14A06001243 14A06001244 14A06001272 14A06001273 14A06001303 14A06001304 14A06001306 14A06001318 14A06001319 14A06001321 14A06001322 14A06001323 14A06001324 14A06001325 14A06001326 14A06001385 14A06001471 14A06001472 14A06001473 14A06001523 14A06001524 14A06001525 14A06001526 14A06001570 14A06001571 14A06001572 14A06001615 14A06001616 14A06001617 14A06001618 14A06001619 14A06001620 14A06001621 14A06001622 14A06001623 14A06001624 14A06001625 14A06001626 14A06001627 14A06001628 14A06001684 14A06001685 14A06001686 14A06001738 14A06001819 14A06001820 14A06001821 14A06001822 14A06001823 14A06001824 14A06001825 14A06001829 14A06001830 14A06001831 14A06001832 14A06001947 14A06001949 14A06001951 14A06002105 14A06002106 14A06002107 14A06002108 14B06000044 14B06000046 14B06000051 14B06000055 14B06000132 14B06000133 14B06000134 14B06000290 14B06000292 14B06000411 14B06000413 14B06000475 14B06000571 14B06000674 14B06000707 14B06000712 14B06000713 14B06000714 14B06000715 14B06000723 14B06000764 14B06000766 14B06000767 14B06000768 14B06000904 14B06000905 14B06000920 14B06000921 14B06000922 14B06000924 14B06000969 14B06000970 14B06000971 14B06000975 14B06000976 14B06000977 14B06000978 14B06001245 14B06001246 14B06001247 14B06001278 14B06001338 14B06001340 14B06001341 14B06001342 14B06001344 14B06001345 14B06001458 14B06001460 14B06001484 14B06001485 14B06001486 14B06001601 14B06001602 14B06001603 14B06001624 14B06001625 14B06001626 14B06001627 14B06001628 14B06001629 14B06001630 14B06001688 14B06001689 14B06001690 14B06001705 14B06001737 14B06001738 14B06001739 14B06001835 14B06001836 14B06001837 14B06001838 14B06001839 14B06001840 14B06001841 14B06001976 14B06001977 14B06001978 14B06001979 14B06002091 14B06002093 14B06002097 14B06002098 14B06002099 14B06002100 14B06002101 14B06002102 14B06002103 14B06002104 14B06002105 14B06002208 14B06002209 14B06002210 14B06002213 14B06002293 14B06002393 14B06002394 14B06002508 14B06002509 14B06002519 14B06002520 14B06002521 14B06002522 14C06000073 14C06000074 14C06000075 14C06000076 14C06000077 14C06000078 14C06000103 14C06000104 14C06000105 14C06000195 14C06000212 14C06000213 14C06000215 14C06000230 14C06000328 14C06000544 14C06000546 14C06000566 14C06000567 14C06000620 14C06000621 14C06000646 14C06000647 14C06000648 14C06000758 14C06000869 14C06000933 14C06000954 14C06000955 14C06000999 14C06001104 14C06001105 14C06001282 14C06001355 14C06001465 14C06001472 14C06001473 14C06001579 14C06001699 14C06001901 14C06001902 14C06002011 14C06002012 14C06002013 14C06002031 14C06002083 14C06002084 14C06002085 14C06002112 14C06002196 14C06002198 14C06002199 14C06002201 14C06002246 14C06002247 14C06002322 14C06002363 14C06002454 14C06002455 14C06002456 14C06002529 14C06002556 14C06002601 14C06002602 14D06000002 14D06000003 14D06000005 14D06000008 14D06000172 14D06000258 14D06000260 14D06000322 14D06000323 14D06000324 14D06000475 14D06000614 14D06000615 14D06000751 14D06000752 14D06000924 14D06000975 14D06001073 14D06001236 14D06001237 14D06001378 14D06001379 14D06001381 14D06001382 14D06001383 14D06001511 14D06001512 14D06001653 14D06001654 14D06001929 14D06001930 14D06001943 14D06002061 14D06002062 14D06002063 14D06002064 14D06002066 14D06002067 14D06002244 14D06002836 14D06002837 14D06002838 14D06003012 14D06003013 14D06003014 14E06000135 14E06000137 14E06000550 14E06000551 14E06000552 14E06000553 14E06000554 14E06000721 14E06000857 14E06000955 14E06000956 14E06000957 14E06000958 14E06001142 14E06001143 14E06001144 14E06001149 14E06001190 14E06001191 14E06001335 14E06001336 14E06001337 14E06001516 14E06001517 14E06001519 14E06001679 14E06001680 14E06001716 14E06001717 14E06001728 14E06001817 14E06001818 14E06001842 14E06001970 14E06001971 14E06002011 14E06002098 14E06002099 14E06002100 14E06002101 14E06002167 14E06002229 14E06002230 14E06002231 14E06002346 14E06002412 14E06002414 14E06002427 14E06002519 14E06002618 14E06002620 14E06002621 14E06002622 14E06002623 14E06002624 14E06002625 14E06002626 14E06002651 14E06002661 14E06002760 14E06002761 14E06002762 14E06002763 14E06002777 14E06002778 14E06002821 14E06002822 14E06002823 14E06002943 14E06002945 14E06002946 14E06002957 14E06002958 14E06002960 14E06003089 14E06003090 14E06003091 14E06003092 14E06003192 14E06003194 14E06003195 14E06003196 14E06003197 14F06000084 14F06000150 14F06000152 14F06000270 14F06000272 14F06000450 14F06000451 14F06000452 14F06000453 14F06000454 14F06000455 14F06000456 14F06000457 14F06000458 14F06000459 14F06000460 14F06000461 14F06000462 14F06000463 14F06000464 14F06000465 14F06000466 14F06000467 14F06000468
