Circular Informativa N.º 021/CD/550.20.001, de 31/01/2018

Para:

Tipo de alerta: med

01 fev 2018

A empresa Quilaban – Química Laboratorial Analítica, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos lotes descritos em anexo do medicamento Nitromint, nitroglicerina, comprimido sublingual, 0,5 mg, embalagem de 60 unidades, com o número de registo 8896423.

Esta recolha deve-se à existência de embalagens com indicação do prazo de validade de 36 meses quando o prazo de validade aprovado é de 24 meses, na sequência dos resultados dos estudos de estabilidade.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.
Face ao exposto:

• As entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
• Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar na farmácia a substituição por outro lote.

O Conselho Diretivo