Alerta Infarmed: Recolha voluntária de lote do medicamento Budesonida Novolizer, pó para inalação, 400 ug/dose

Para:

Tipo de alerta: med

07 mar 2018

A empresa Meda Pharma – Produtos farmacêuticos, S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 5G082D com o prazo de validade 06-2018 do medicamento Budesonida Novolizer, 400 ug/dose, pó para inalação, com o número de registo 5567383 na sequência de se terem detetado resultados fora de especificações no teor médio da dose de substância ativa libertada.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da utilização deste lote.
Face ao exposto:

• As entidades que possuam embalagens pertencentes a este lote em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
• Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou por um medicamento alternativo.

O Conselho Diretivo