Circular Informativa N.º 096/CD/550.20.001 de 04/07/2018
Para:
Tipo de alerta: med
05 jul 2018
Na sequência da deteção de uma impureza na substância ativa valsartan, produzida pelo fabricante Zhejiang Huahai Pharmaceuticals[1], o Infarmed, conjuntamente com a Agência Europeia do Medicamento (EMA) e as autoridades congéneres dos demais Estados-membros, determina a suspensão imediata da comercialização dos lotes de medicamentos descritos em anexo.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
- Os doentes que disponham de embalagens pertencentes a estes lotes devem contactar o médico para as poderem substituir por uma embalagem de outro lote ou um medicamento alternativo.
O Conselho Diretivo
[1] Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Chuannan Site, Duqiao, Linhai, China