Tensiómetros eletrónicos Spengler – alteração do manual do utilizador – Infarmed

Para: Divulgação Geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373

03 ago 2018

O fabricante Spengler alterou o manual do utilizador dos medidores de pressão arterial (tensiómetros) eletrónicos Autotensio e Tensonic:

  • Autotensio pulso, referência SPG 340;
  • Autotensio braço, referência SPG 440;
  • Tensonic braço, referência 527 500;
  • Tensonic pulso, referência 527 522.

Nesta alteração, foram incluídas duas restrições de utilização: durante o transporte do doente e eletrocirurgia.

O Infarmed recomenda a todos os utilizadores destes dispositivos que procedam de acordo com informação do fabricante e, caso não tenham recebido esta atualização, contactem com o seu distribuidor.

Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com estes dispositivos médicos devem ser notificados à Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 71 45; fax: +351 21 111 7559; e-maildvps@infarmed.pt.