Circular Informativa N.º 112/CD/550.20.001
Desfibrilhadores automáticos externos Philips HeartStart MRx – modelos M3535A e M3536A
Para: Divulgação Geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
06 ago 2018
O fabricante Philips desencadeou uma ação corretiva relativa aos desfibrilhadores automáticos externos (DAE) HeartStart MRx, modelos M3535A e M3536A, devido a problemas elétricos e de conexão da bateria que podem impedir o dispositivo de ligar, carregar e administrar o choque elétrico. O dispositivo também pode, inesperadamente, parar de fornecer a descarga elétrica. Os DAE são utilizados em situações de emergência, no tratamento da paragem cardíaca em casos de fibrilhação ventricular, podendo existir em ambiente hospitalar e em ambiente extra-hospitalar, nomeadamente em locais públicos.
Para resolver estes problemas, os utilizadores devem:
– Verificar os contactos de conexão da bateria para evitar que o equipamento não ligue ou reinicie repetidamente, de acordo com a informação incluída na adenda às instruções de utilização fornecida pelo fabricante;
– Adotar as medidas para prevenir, ou corrigir, o comportamento anormal do dispositivo, relativamente à carga e à estimulação, após desligar o dispositivo da alimentação externa.
O Infarmed recomenda a todos os utilizadores destes dispositivos que procedam de acordo com o aviso de segurança do fabricante (referência CF/86100179A/2017) e caso não o tenham recebido contactem com distribuidor Philips Portuguesa S.A através do número verde 800201766 ou para o e-mail 800201766@philips.com.