Circular Informativa N.º 148/CD/550.20.001 de 17/10/2018
Para:
Tipo de alerta: med
18 out 2018
A empresa Bluepharma Genéricos – Comércio de Medicamentos, S.A. está a proceder à recolha voluntária de lotes do medicamento Fluoxetina Bluepharma, 20 mg, cápsula, por ter sido detetado um resultado fora da especificação nos estudos de estabilidade.
Apesar de este facto não parecer comprometer a segurança de utilização do medicamento, mas como medida de precaução, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização dos seguintes lotes:
| Apresentação | N.º de registo | Lote | Prazo de validade |
| 10 unidades | 4427985 | L170713 | 06/2020 |
| 60 unidades | 4428181 | L1707131 | 06/2020 |
Face ao exposto:
- As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes, logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou pedir ao médico a indicação de um medicamento alternativo.
O Conselho Diretivo