09/10/2019
O Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde revelou hoje que proibiu a colocação no mercado do teste rápido de autodiagnóstico HIV do fabricante chinês Zhuhai Encode Medical Engeneering por falta de conformidade com a diretiva europeia.
Apesar de este dispositivo médico não estar à venda em Portugal, o Infarmed frisa que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu e que o produto, que não apresentava a marcação CE, era vendido na internet.
Além de recomendar que este produto não seja usado, o Infarmed solicita ainda que a existência deste teste rápido seja reportada à direção de produtos de saúde do regulador.
A falha foi detetada no âmbito de uma fiscalização da autoridade sueca competente.
Pode obter esclarecimento de dúvidas relacionadas com medicamentos e produtos de saúde (dispositivos médicos, produtos cosméticos e de higiene corporal e produtos farmacêuticos homeopáticos) junto do Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI), através de:
- Email: cimi@infarmed.pt
- Linha do Medicamento: 800 222 444 (gratuita)
Para saber mais, consulte:
Infarmed > Circular Informativa N.º 149/CD/550.20.001 de 08/10/2019