Circular Informativa N.º 159/CD/550.20.001 Data: 23/10/2019
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
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23 out 2019
A empresa Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda., representante local do titular da autorização de introdução no mercado (AIM) Biogen Netherlands B.V. dos medicamentos Avonex, Interferão beta-1a, 6 M.U.I./0.5 ml, solução injetável em caneta pré-cheia, e Avonex, Interferão beta-1a, 6 M.U.I./0.5 ml, solução injetável em seringa pré-cheia, irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes, por ter sido detetado no teste de estabilidade um valor fora das especificações, durante os testes de integridade do fecho do recipiente (CCI):
| Medicamento | Forma farmacêutica | N.º de Registo | Lote | Validade |
| “Avonex”, Interferão beta-1a, 6 M.U.I./0.5 ml | Solução injetável em caneta pré-cheia | 5392345 | 1423711 | 31-10-2020 |
| “Avonex”, Interferão beta-1a, 6 M.U.I./0.5 ml | Solução injetável em seringa pré-cheia | 4454385 | 1423228 | 31-10-2020 |
| 1423362 | 31-10-2020 |
Atendendo a que este medicamento é destinado maioritariamente ao meio hospitalar, as entidades que disponham destes lotes em stock não os poderão vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua reconciliação e posterior devolução.
Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo.
O representante nacional do titular de AIM informou que já se encontram disponíveis, e em distribuição no mercado português, outros lotes não afetados destes medicamentos.
O Presidente do Conselho Diretivo
Rui Santos Ivo