Circular Informativa N.º 160/CD/550.20.001 Data: 23/10/2019
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: cos
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
24 out 2019
A ISDIN Lab. Farmacêutico, Lda. está a proceder à retirada no mercado nacional de todas as apresentações do protetor solar “Fotoprotector Isdin Pediatrics Transparent Spray Wet Skin FPS 50+”. Esta medida foi adotada em acordo com a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS), após constatação de variabilidade de resultados e inconsistência do Fator de Proteção Solar (FPS) declarado no rótulo.
Assim, o Infarmed determina a suspensão da comercialização e retirada do mercado do referido produto. As entidades que disponham de unidades do produto mencionado não as podem disponibilizar, devendo proceder à sua devolução. Para obter informações adicionais, devem contactar a empresa ISDIN Lab. Farmacêutico, Lda.
O Conselho Diretivo
Documentos
Protetor solar Isdin Pediatrics
Produto retirado de mercado por inconsistência do FPS declarado no rótulo.
O Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde divulga que a ISDIN Lab. Farmacêutico, Lda está a proceder à retirada no mercado nacional de todas as apresentações do protetor solar «Fotoprotector Isdin Pediatrics Transparent Spray Wet Skin FPS 50+».
A medida foi adotada em acordo com a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde, após constatação de variabilidade de resultados e inconsistência do Fator de Proteção Solar (FPS) declarado no rótulo.
Assim, o Infarmed determina a suspensão da comercialização e retirada do mercado do referido produto e adverte:
- As entidades que disponham de unidades do produto mencionado não as podem disponibilizar, devendo proceder à sua devolução.
- Para obter informações adicionais, devem contactar a empresa ISDIN Lab. Farmacêutico, Lda.
Pode obter esclarecimento de dúvidas relacionadas com medicamentos e produtos de saúde no Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI), através de:
- Email: cimi@infarmed.pt
- Linha do Medicamento: 800 222 444 (gratuita)
Para saber mais, consulte:
Infarmed > Circular Informativa N.º 160/CD/550.20.001, de 23/10/2019