Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
29 out 2019
A Johnson & Johnson Vision Care está a proceder à recolha de lotes das lentes de contacto “1-day Acuvue moist for astigmatism” (em anexo) devido à possibilidade de existência de corpos estranhos nas lentes ou no líquido da embalagem.
O risco para o utilizador de uma lente de contacto afetada é baixo mas podem ocorrer situações de vermelhidão, desconforto ou abrasão da córnea. De acordo com a informação do fabricante, não há registo de quaisquer efeitos adversos graves associados à utilização dos lotes afetados. Até à data, o Infarmed também não recebeu qualquer notificação de incidente envolvendo os mesmos lotes. Para evitar a ocorrência de situações semelhantes, o fabricante implementou novas medidas de controlo do fabrico deste dispositivo.
Face ao exposto, o Infarmed recomenda:
- Os utilizadores que tenham utilizado lentes de contacto pertencentes a qualquer um dos lotes afetados e que manifestem irritação, dor ou vermelhidão persistentes, ou uma alteração da visão após a remoção das lentes, devem contactar imediatamente o seu médico.
- Os distribuidores e locais de venda devem colocar em quarentena os dispositivos médicos pertencentes a estes lotes e proceder à sua devolução;
- Os utilizadores afetados devem contactar o Serviço de Apoio ao Clientes da Johnson & Johnson Vision (nº 800 200 243) ou o estabelecimento onde as lentes foram adquiridas com vista à sua devolução.
Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com estes dispositivos médicos devem ser notificados à Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 71 45; fax: +351 21 111 7559; e-mail: dvps@infarmed.pt.
O Conselho Diretivo
Documentos
Lentes de contacto Acuvue
Recolha de lotes das lentes «1-day Acuvue moist for astigmatism»
O Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde alerta que a Johnson & Johnson Vision Care está a recolher diversos lotes das lentes de contacto de uso diário com correção para astigmatismo devido à possibilidade da existência de «corpos estranhos nas lentes ou no líquido da embalagem».
O Infarmed explica que o risco para o utilizador de uma destas lentes de contacto é baixo, mas sublinha que «podem ocorrer situações de vermelhidão, desconforto ou abrasão da córnea».
As lentes em causa são as «1-day Acuvue moist for astigmatism» e, segundo a informação do fabricante «não há registo de quaisquer efeitos adversos graves associados à utilização dos lotes afetados».
«Até à data, o Infarmed também não recebeu qualquer notificação de incidente envolvendo os mesmos lotes», informa a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, sublinhando que, para evitar situações semelhantes, o fabricante já avançou com novas medidas de controlo do fabrico destas lentes.
No entanto, o Infarmed recomenda que:
- Os utilizadores que tenham utilizado estas lentes de contacto de uso diário pertencentes a qualquer um dos lotes afetados e que manifestem irritação, dor ou vermelhidão persistentes, ou até uma alteração da visão após a remoção das lentes, devem contactar imediatamente o seu médico.
- Os utilizadores afetados devem igualmente contactar o Serviço de Apoio ao Clientes da Johnson & Johnson Vision (800 200 243) ou o estabelecimento onde as lentes foram adquiridas para que as possam devolver.
- Os distribuidores e locais de venda devem colocar em quarentena os dispositivos médicos pertencentes a estes lotes e proceder à sua devolução.
Para saber mais, consulte:
Infarmed > Comunicado