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Alerta Infarmed: recolha voluntária de lote do medicamento Glimepirida ToLife 1 mg comprimidos

Circular Informativa N.º 190/CD/550.20.001 Data: 27/11/2019

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

28 nov 2019

A ToLife – Produtos Farmacêuticos, S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote 803399, com o prazo de validade 03/2020, do medicamento Glimepirida ToLife, comprimido, 1 mg, embalagem de 60 unidades, com o número de registo 5685888.

Esta recolha deve-se à deteção de resultados fora da especificação no doseamento (aos 12 meses) do estudo de estabilidade em curso.

Face ao exposto, o Infarmed determina que:

  • As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução;
  • Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote devem, logo que possível, contactar o médico ou farmacêutico para substituir por um lote diferente deste medicamento ou por um medicamento alternativo.

O Presidente do Conselho Diretivo

Rui Santos Ivo

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