03/11/2020
O novo Sistema de Informação para Dispositivos Médicos (SIDM), desenvolvido pelo Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde no âmbito do programa SIMPLEX, está disponível desde o dia 2 de novembro.
Com o objetivo de continuar a garantir que os dispositivos médicos existentes no mercado nacional respeitam os requisitos regulamentares de qualidade, segurança e desempenho, o sistema de informação existente foi revisto, de forma a otimizar a gestão de informação relacionada com estes dispositivos, agilizando e simplificando o processo de registo, bem como as tecnologias que o suportam.
Em comunicado, o Infarmed revela que este novo sistema vai facilitar e promover o registo de dispositivos médicos por parte dos operadores económicos, aumentando a transparência e tornando pública toda a informação de registo residente no Infarmed, e permitirá agilizar as atividades de fiscalização.
Além da componente de registo, o SIDM é também composto por duas outras áreas de acesso público, disponíveis no site do Infarmed (serviços online): o infoDM, que permite a pesquisa pública dos dispositivos médicos registados no Infarmed; e o Reporte, área que permite de forma centralizada e facilmente acessível, a notificação pelos utilizadores de problemas com produtos de saúde (dispositivos médicos e cosméticos).
Assim, com o novo SIDM é promovida a simplificação no registo de dispositivos médicos, com o modelo de registo único, promovida a transparência no sector com a divulgação de informação sobre os dispositivos comercializados em Portugal e agilizada a comunicação pelos utilizadores de problemas com produtos de saúde.
Para saber mais, consulte:
Infarmed > Comunicado de Imprensa – Novo Sistema de Informação para Dispositivos Médicos