Horizon Scanning – Nova plataforma de submissão de informação – Infarmed

12 jan 2021

Dando continuidade ao projeto de Horizon Scanning iniciado em 2018, é com satisfação que o Infarmed comunica o lançamento de uma plataforma para recolha desta informação. Este projeto permitiu agregar informação relativa à introdução de novas tecnologias no Serviço Nacional de Saúde, viabilizando um melhor planeamento das atividades do Infarmed nesta área e contribuindo para a eficiência do processo de financiamento de novos medicamentos.

Esta nova plataforma Horizon Scanning encontra-se integrada no portal SIATS (Sistema de Informação para a Avaliação das Tecnologias de Saúde), já utilizado pelos titulares de Autorização de Introdução no Mercado para submissão dos pedidos de financiamento. Pretende-se reunir informação sobre os pedidos de financiamento de medicamentos a serem submetidos até final de 2023 para novas substâncias ativas, novas indicações e primeiros genéricos/biossimilares.

Todas as empresas farmacêuticas com acesso ao SIATS poderão fazer a submissão de informação até ao final do trimestre (31/03/2021). Empresas que ainda não se encontrem registadas no SIATS poderão solicitar acesso através da plataforma.
 
Uma vez mais, a colaboração de todas as empresas do setor farmacêutico é fundamental pois só assim será possível planear adequadamente as avaliações e respetivo processo de negociação e financiamento, tornando o processo mais célere e previsível.


Pirazinamida – Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira – Infarmed

12 jan 2021

Circular informativa n.º 002/CD/100.20.200 de 11/01/2021

Para mitigar a rutura do medicamento Pramide, cápsula, 500 mg, único medicamento disponível no mercado contendo pirazinamida, o Infarmed autoriza a utilização excecional do seguinte medicamento:

Medicamento Pirilene
DCI pirazinamida
Forma farmacêutica comprimido
Dosagem 500 mg
Apresentação 60 unidades
Titular do medicamento Sanofi-Aventis France
Origem França
Língua da rotulagem Francesa
Número de registo 5799952
PVP 13.21 €


O medicamento Pirilene está indicado para o tratamento da tuberculose, em combinação com outros agentes antituberculose.

Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.

Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo e o preço desta apresentação serão os mesmos do medicamento Pramide, comprimido, 500 mg, com o número de registo 5799952, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

O Presidente do Conselho Diretivo