Crise na Ucrânia: Acolhimento de refugiados – integração em ensaios clínicos – Infarmed
05 abr 2022
Para: Divulgação geral
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Circular Informativa N.º 030/CD/100.20.200 de 05/04/2022
A crise humanitária verificada na Ucrânia tem determinado a chegada de cidadãos refugiados aos diferentes Estados-membros da União Europeia. Em Portugal, a receção de refugiados inclui um momento em que é elaborado um perfil do histórico clínico, por forma a melhor proporcionar e direcionar o acolhimento destes cidadãos.
Alguns destes cidadãos poderão ser participantes em ensaios clínicos que decorrem na Ucrânia e que, simultaneamente ou não, podem decorrer nos diferentes Estados-membros, pelo que será necessário promover as ações ou diligências necessárias no sentido de permitir a continuidade da participação no ensaio clínico ou assegurar a medicação mais adequada à sua condição clínica.
Assim sendo, a entidade de saúde de acolhimento, em conjunto com o cidadão participante em ensaio clínico, deve procurar identificar o ensaio clínico que se encontrava a decorrer na Ucrânia (por exemplo através do número de protocolo do ensaio clínico, através do medicamento(s) experimental(ais) que o mesmo recebe ou outra informação que disponha). Uma vez identificado o promotor responsável pelo ensaio clínico, a entidade deve articular com o mesmo para informação sobre a existência de ensaio clínico em curso em Portugal e quais os centros de investigação envolvidos que podem vir a integrar o participante. O promotor deverá agilizar com os centros de investigação procurando a integração do participante num centro da sua proximidade e conveniência e transmitindo esta informação à entidade de saúde de acolhimento que deverá encaminhar o cidadão para o centro de investigação selecionado.
Caso o ensaio clínico não decorra em Portugal, e no caso de o(s) medicamento(s) experimental(ais), não disporem de Autorização de Introdução no Mercado (AIM), deverá ser verificado se existem alternativas terapêuticas disponíveis no mercado nacional. No caso de ausência de alternativas terapêuticas deverá ser considerado o acesso ao medicamento experimental através de pedido de Autorização de Utilização Excecional (AUE).
O promotor deverá acautelar o cumprimento dos requisitos regulamentares inerentes à integração de participante adicionais no ensaio clínico em curso, encontrando-se a ser preparadas orientações europeias para apoio a esta situação que serão divulgadas oportunamente pelo INFARMED, I.P.
Relembramos que, em todo o momento, deve ser assegurada a privacidade e a confidencialidade dos dados pessoais do participante em ensaio clínico.
O INFARMED, I.P. encontra-se disponível para apoio em questões relativas a esta matéria disponibilizando para tal o endereço ensaios.clinicos@infarmed.pt.
Dia Mundial da Saúde
Museu da Saúde organiza conversa sobre benefícios do exercício
O Museu da Saúde assinala o Dia Mundial da Saúde, dia 7 de abril, com um evento dedicado à importância da atividade física, que decorrerá nas suas instalações, em Lisboa, com participação livre.
Será uma conversa sobre os benefícios da atividade física com fisiologistas do exercício e membros do Programa Nacional para a Promoção da Atividade Física da Direção-Geral da Saúde. Em seguida está prevista uma aula de Chi Kung ministrada pela Associação Profissional de Chi Kung e Tai Chi Terapêuticos.
Bruno Rodrigues e Sofia Franco são licenciados em Ciências do Desporto e têm formação especializada em fisiologia do exercício e vão juntar-se a membros do Programa Nacional para a Promoção da Atividade Física para uma conversa com os participantes da iniciativa. Os interessados terão depois a oportunidade de experimentar uma aula de Chi Kung, que consiste na combinação de exercícios e técnicas de respiração e meditação para despertar os sentidos e a libertar o corpo e a mente.
O Museu da Saúde, criado em 2007, é uma unidade do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge e tem como objetivo preservar, inventariar e divulgar o património cultural português da saúde.
Para saber mais, consulte:
Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge – https://www.insa.min-saude.pt/
Nova técnica de endoscopia terapêutica
Hospital de Castelo Branco realizou Drenagem biliar ecoguiada
O Serviço de Gastrenterologia do Hospital Amato Lusitano (HAL) levou recentemente a cabo uma nova técnica de abordagem das vias biliares.
O procedimento, denominado drenagem biliar eco guiada por técnica de “rendez vous”, assistida por ecoendoscopia, consiste na passagem de uma agulha e fio guia através da parede do estômago, atravessando o peritoneu e fígado, num trajeto até à via biliar intra-hepática, fazendo-se progredir o fio guia até ao duodeno.
Segundo a Unidade Local de Saúde de Castelo Branco (ULSCB), este procedimento é realizado por visão ecográfica e radiológica, sendo utilizado quando o acesso à “árvore” biliar não é possível pela abordagem clássica, via duodenal. Ou seja, em linguagem menos técnica, o acesso às vias biliares é conseguido por ecoendoscopia, através do estômago, criando um trajecto e uma forma de abordagem alternativa e tornando assim possível realizar, de seguida, o procedimento clássico de colangio-pancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE), através do duodeno.
A técnica inovadora é uma forma de resolver situações em que a libertação da bílis fica impedida por aperto ou obstrução das vias biliares.
De referir que o fígado tem, entre outras funções, a de secreção da bílis, importante suco digestivo libertado ao nível do duodeno, através de um canal que se chama via biliar. Quando este fica obstruído o doente pode desenvolver uma infeção grave que, não sendo atempadamente controlada, poderá generalizar-se a todo o organismo.
Em casos de tumores malignos das vias biliares ou pâncreas não operáveis, garantir a drenagem da via biliar é fundamental na melhoria da sobrevida e qualidade de vida do doente.
Esta abordagem é laboriosa e exigente do ponto de vista técnico sendo necessário elevado grau de diferenciação e experiência em ambas as técnicas.
A ULSCB desctaca que o serviço de Gastrenterologia do HAL de Castelo Branco, é um serviço de referência na área da ecoendoscopia e colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE), na região da Beira Interior e no Alto Alentejo, com experiência sedimentada há mais de trinta anos.
Para saber mais, consulte:
ULSCB – http://www.ulscb.min-saude.pt/