- DESPACHO N.º 8813/2016 – DIÁRIO DA REPÚBLICA N.º 130/2016, SÉRIE II DE 2016-07-08
Delegação e subdelegação de competências na Diretora da Direção de Comprovação da Qualidade
- DESPACHO N.º 8814/2016 – DIÁRIO DA REPÚBLICA N.º 130/2016, SÉRIE II DE 2016-07-08
Delegação e Subdelegação de competências na Diretora em Exercício do Gabinete Jurídico e de Contencioso
- DESPACHO N.º 8815/2016 – DIÁRIO DA REPÚBLICA N.º 130/2016, SÉRIE II DE 2016-07-08
Delegação e subdelegação de competências na Diretora em Exercício da Direção de Avaliação de Tecnologias da Saúde
- DESPACHO N.º 8816/2016 – DIÁRIO DA REPÚBLICA N.º 130/2016, SÉRIE II DE 2016-07-08
Delegação e subdelegação de competências na Diretora da Direção de Inspeção e Licenciamento
- DECLARAÇÃO DE RETIFICAÇÃO N.º 758/2016 – DIÁRIO DA REPÚBLICA N.º 140/2016, SÉRIE II DE 2016-07-22
Declaração de retificação do despacho n.º 8816/2016
- DECLARAÇÃO DE RETIFICAÇÃO N.º 758/2016 – DIÁRIO DA REPÚBLICA N.º 140/2016, SÉRIE II DE 2016-07-22
Categoria: Infarmed
Gratuito: Manhãs Informativas – “Futuros Regulamentos Europeus dos Dispositivos Médicos e dos Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro” – Infarmed
Data 6 jul 2016 Hora 9:30 – 13:00
Auditório – Edifício Tomé Pires
O Infarmed vai organizar uma sessão de esclarecimento, dirigida aos fabricantes, mandatários dos fabricantes, importadores, distribuidores e utilizadores de dispositivos médicos e dispositivos médicos de diagnóstico in vitro com o objetivo de divulgar os textos finais dos futuros Regulamentos Europeus dos dispositivos médicos e dos dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, os quais foram acordados pelos colegisladores europeus no passado dia 15 de junho.
Esta sessão irá realizar-se no dia 6 de julho de 2016, pelas 9h00, no Auditório do Edifício Tomé Pires do Infarmed, no Parque de Saúde de Lisboa.
Todos os interessados em participar nesta sessão de Manhãs Informativas devem inscrever-se através do FORMULÁRIO disponibilizado para o efeito, até ao próximo dia 5 de julho (12:00).
Inscrições limitadas a 1 participante por entidade e/ou à capacidade máxima da sala.
Informações adicionais poderão ser solicitadas ao Gabinete de Imagem, Protocolo e Imprensa, pelos telefones 21 798 7208/5378 ou pelo endereço eletrónico: gipi.eventos@infarmed.pt .
Circular Informativa infarmed – Vacina BCG
Circular Informativa N.º 099/CD/100.20.200 Infarmed Data: 27/06/2016
Para: Profissionais de Saúde
Contacto: Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
Para colmatar a indisponibilidade da única vacina BCG licenciada em Portugal, o Infarmed concedeu uma autorização de utilização excecional, à Direção Geral da Saúde, para a vacina Freeze-Dried Glutamate BCG Vaccine (Japan) for intradermal use do fabricante Japan BCG Laboratory (denominada resumidamente por BCG do Japan BCG Laboratory). Esta vacina é obtida a partir de uma estirpe atenuada de Mycobacterium bovis, sub-estirpe Tokyo 172-1.
Atendendo a que esta vacina dispõe de uma estirpe distinta, é produzida por um fabricante diferente da anteriormente administrada no âmbito do Programa Nacional de Vacinação e se encontra há menos tempo em utilização em Portugal, o Infarmed recomenda, à semelhança do que sucede com todos os novos medicamentos, que médicos, farmacêuticos e enfermeiros, estejam especialmente atentos a eventuais reações adversas a esta vacina.
A comunicação das reações adversas decorrentes da utilização desta vacina deve ser feita através do Portal RAM ou da Ficha de notificação para profissionais de saúde, para o Infarmed ou para as Unidades de Farmacovigilância.
O Conselho Diretivo
Helder Mota Filipe
Contactos para Notificação de Reações Adversas
Infarmed – Direção de Gestão do Risco de Medicamentos: Tel: +351 217 987 140; e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Unidade de Farmacovigilância do Norte: Tel: 220 426 952/220 426 943; e-mail: ufn@med.up.pt; http://www.ufn.med.up.pt/
Unidade de Farmacovigilância de Lisboa e Vale do Tejo: Tel: 217 802 120/7; e-mail: uflvt@sapo.pt
Unidade de Farmacovigilância do Sul: Tel: 217 971 340; e-mail: ufs@ff.ulisboa.pt; site: http://ufs.ff.ul.pt/
Unidade de Farmacovigilância do Centro: Tel: 239 480 138; e-mail: ufc@aibili.pt; site: http://aibili.pt/ufc_about.php
Veja também:
Regulamento do Período de Funcionamento e Horário de Trabalho do INFARMED
- DELIBERAÇÃO N.º 1030/2016 – DIÁRIO DA REPÚBLICA N.º 120/2016, SÉRIE II DE 2016-06-24
Regulamento do Período de Funcionamento e Horário de Trabalho do INFARMED, I. P., Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I. P
Eleição da Comissão de Trabalhadores do Infarmed
- AVISO N.º 7991/2016 – DIÁRIO DA REPÚBLICA N.º 120/2016, SÉRIE II DE 2016-06-24
Comissão de Trabalhadores da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos da Saúde, I. P. – INFARMED, I. P. – eleição
Gratuito: Conferência “Medicamentos Biossimilares – Estado da Arte” a 27 de Junho em Lisboa – Infarmed
Conferência Medicamentos Biossimilares – Estado da Arte – Inscrições abertas
Data 30 jun 2016 Hora 14:30-18:00
Auditório – Edifício Tomé Pires
O INFARMED, I.P. irá realizar no próximo dia 30 de junho de 2016, pelas 14:30, no Auditório do Edifício Tomé Pires, uma Conferência com o tema “Medicamentos Biossimilares – Estado da Arte”.
O tema em questão irá proporcionar uma plataforma de conhecimento e discussão sobre os medicamentos biossimilares, a nível nacional e europeu, nas suas vertentes científica, legislativa e económica.
Todos os interessados em participar podem inscrever-se preenchendo o FORMULÁRIO disponibilizado para o efeito, até ao dia 27 de junho e/ou até à capacidade máxima da sala.
Informações adicionais poderão ser solicitadas ao Gabinete de Imagem, Protocolo e Imprensa, pelos telefones 217987208/5378 ou pelo endereço eletrónico: gipi.eventos@infarmed.pt .
Anexos
ConferenciaMedicamentosBiossimilares300616_ Divulgacao.pdf
ConferenciaMedicamentosBiossimilares_Programa_provisorio.pdf
Alerta Infarmed: Suspensão imediata da comercialização e retirada do mercado de todos os lotes de sabonete creme (branco, rosa e azul) da marca Falgi
Circular Informativa N.º 090/CD/550.20.001 Infarmed Data: 16/06/2016
Para: Divulgação geral
Contacto: Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444Na sequência de uma ação de supervisão de mercado verificou-se que os produtos “sabonete creme” (branco, azul e rosa), da marca Falgi, não cumprem os requisitos europeus e nacionais aplicáveis aos produtos cosméticos, pelo que o Infarmed ordena a suspensão imediata da comercialização e a retirada do mercado nacional destes produtos.
Para: Divulgação geral
Contacto: Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444Na sequência de uma ação de supervisão de mercado verificou-se que os produtos “sabonete creme” (branco, azul e rosa), da marca Falgi, não cumprem os requisitos europeus e nacionais aplicáveis aos produtos cosméticos, pelo que o Infarmed ordena a suspensão imediata da comercialização e a retirada do mercado nacional destes produtos.
O Infarmed determina ainda que:
– As entidades que disponham destes produtos não os podem vender;
– Os consumidores que disponham destes produtos não os devem utilizar por não ser possível garantir a sua qualidade e segurança.
O Conselho Diretivo
Helder Mota Filipe