Etiqueta: Astigmatismo
Alerta Infarmed: lentes de contacto Acuvue Advance, Acuvue Oasys e 1-day Acuvue Moist para Astigmatism
Para: Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI)
Tipo de alerta: dm
Contactos
- 21 798 7373
- 21 111 7552
- cimi@infarmed.pt
- 800 222 444
04 dez 2017
A Johnson & Johnson Vision Care Inc. (JJVC) está a proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes de lentes de contato:
| Nome do dispositivo | Especificação | Número de lote |
| Acuvue Advance | Raio 8.7
Graduação -4.75D |
L002FNL |
| Raio 8.7
Graduação -5.00D |
L002V94 | |
| Raio 8.7
Graduação -10.00D |
B00DHLP | |
| Acuvue Oasys | Raio 8.8
Graduação -4.00D |
L002NCS |
| Raio 8.8
Graduação -4.50D |
L002QH9 | |
| 1-day Acuvue Moist para Astigmatism | Raio 8.5
Graduação -7.50D, -1.25×180 |
B00LF41
(número do lote convertido F00LF41) |
Os números de lote constam no recipiente individual das lentes de contacto, bem como na área de código de barras das caixas.
Esta recolha resulta da deteção de um pelo de escova entre o recipiente que contém a lente (blister) e o papel de alumínio. Este pelo provém de uma escova de limpeza usada periodicamente no processo de fabrico, tendo o fabricante adotado medidas para prevenir que esta situação volte a ocorrer. Não houve, até à data, notificações de reações adversas devidas a este problema.
Perante o acima exposto, e caso possua lentes de contactos incluídas nos lotes afetados, deve:
Parar de usar as lentes pertencentes a estes lotes;
Contactar o médico imediatamente no caso de apresentar irritação, dor, vermelhidão ou alterações na visão após retirar as lentes.
Contactar o Apoio ao Cliente (800 200 243 ou clientes@csces.jnj.com) para devolução e substituição do produto;
Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com estes dispositivos devem ser notificados à Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 71 45; fax: +351 21 111 7559; e-mail: dvps@infarmed.pt.